一、需要提供的申请文件目录

1、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局、检验部门、仓库的建筑平面图）

2、生产设备配置图

3、工商营业执照

4、生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议）

5、法定代表人身份证（或护照）复印件

6、经办人身份证明

7、《委托书》

8、企业质量管理文件[至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）设施设备管理、生产过程及质量控制报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置]）

9、工艺流程简述及简图（不同类型的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

10、施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）

11、证明生产环境条件符合需求的检测报告（检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构
出具的1年内的报告），至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存
间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件；验收文件包括：空气净化系统竣工验收报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简述，空气洁净度检测报告。
（检测项目至少包括悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度）

12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告 。

二、人员要求

（一）质量安全负责人

1、质量安全负责人应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，

2、有5年以上化妆品生产或者质量管理经验。

（二）质量管理部门负责人

1、应当具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有化妆品生产或者质量管理经验

（三）生产部门负责人

1、具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有化妆品生产或者质量管理经验。

三、办理流程